Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre)

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 38, 42
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
• REAL DECRETO 710/2002, de 19 de julio, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, </strong>por el que<strong> se regulan los productos sanitarios, en lo referente a los que incorporen derivados estables de la sangre o plasma humanos.
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 3, 24, 45, 47, 51, 52, 94, 106, 111



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• REAL DECRETO 1369/2000, de 19 de julio, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, </strong>por el que<strong> se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos.
• REAL DECRETO 822/1993, de 28 de Mayo, </strong>por el que<strong> se establecen los Principios de Buenas practicas de laboratorio y su aplicacion en la Realizacion de Estudios no clinicos sobre sustancias y Productos quimicos.
• REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, </strong>por el que<strong> se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.
• REAL DECRETO 2208/1994, de 16 de Noviembre, </strong>por el que<strong> se regula los Medicamentos homeopaticos de Uso humano de Fabricacion industrial.
• REAL DECRETO 2236/1993, de 17 de Diciembre, </strong>por el que<strong> se regula el Etiquetado y el Prospecto de los Medicamentos de Uso humano.
• REAL DECRETO 363/1995, de 10 de Marzo, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento sobre Notificación de sustancias nuevas y Clasificación, envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas.
• REAL DECRETO 2001/1995, de 7 de Diciembre, </strong>por el que se aprueba<strong> la Lista positiva de aditivos colorantes autorizados para su uso en la elaboracion de Productos alimenticios, asi como sus condiciones de Utilizacion.
• REAL DECRETO 2107/1996, de 20 de Septiembre, </strong>por el que<strong> se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los Colorantes utilizados en los Productos alimenticios.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• ORDEN SCO/3461/2003, de 26 de noviembre, </strong>por la que<strong> se actualiza el anexo II del Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, </strong>por el que<strong> se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
• REAL DECRETO 178/2004, de 30 de enero, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, </strong>por la que<strong> se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
• REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, </strong>por el que<strong> se regulan los gases medicinales.
• Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, </strong>por el que<strong> se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión. - Artículo 45
• Real Decreto 288/1991, de 8 de marzo, </strong>por el que<strong> se regulan los medicamentos inmunológicos de uso humano.
• Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
• Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, </strong>por el que<strong> se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
• Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, </strong>por el que<strong> se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
• Ley por la que se establece el Régimen Jurídico de la Utilización Confinada, Liberación Voluntaria y Comercialización de Organismos modificados Genéticamente (Ley 9/2003, de 25 de abril)
• Real Decreto por el que se desarrolla y regula el Régimen de Autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e Importadores de Medicamentos y la Garantía de Calidad en su Fabricación Industrial (Real Decreto 1564/1992, de 18 de Diciembre) - Artículo 18
• Real Decreto sobre Inspección y Verificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (Real Decreto 2043/1994, de 14 de Octubre)
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero) - Artículos 2, 28, 29
• Real Decreto 479/1993, de 2 de abril, </strong>por el que<strong> se regulan los medicamentos radiofármacos de uso humano.
• Real Decreto sobre Receta Médica y Órdenes de Dispensación (Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre) - Artículos 7, 11
• Real Decreto 2730/1981, de 19 de octubre, sobre registro de las especialidades farmacéuticas publicitarias.
• Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011.
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre)
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios Implantables Activos (Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre)
• Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, </strong>por el que<strong> se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
• Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. - Artículo 2
• Ley de Régimen Jurídico del Sector Público. (Ley 40/2015, de 1 de octubre) - Artículo 47