Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Afectaciones

DEROGA

• REAL DECRETO 110/1995, de 27 de Enero, por el que se establece normas sobre Medicamentos homeopaticos veterinarios.

DEROGA PARCIALMENTE

• REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales. - Artículos : 4.2 4.3
• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero) - Artículos : 5 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.13 8.15 8.19 8.20 8.21 8.22 13..37 46 49 50 72 73 105 113..119 anexo I

DEROGA SI CONTRADICE

• REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales. - Artículos : 4.2 4.3 6..9

AñADIDA por

• Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. - Artículos : 46 bis 49 bis

MODIFICADA por

• Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. - Artículos : 4 31 45 46 47 48 49
• Orden PRE/2833/2009, de 19 de octubre, por la que se modifica el anexo I del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
• Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. - Artículos : disposición adicional cuarta

SUSTITUIDA PARCIALMENTE por

• Orden PRE/2833/2009, de 19 de octubre, por la que se modifica el anexo I del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

DEROGADA por

• Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 38, 42
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
• Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 99, 111



Ver todas las citas

• REAL DECRETO 157/1995, de 3 de Febrero, </strong>por el que<strong> se establecen las Condiciones de Preparacion, de Puesta en el Mercado y de Utilizacion de los Piensos medicamentosos.
• REAL DECRETO 110/1995, de 27 de Enero, </strong>por el que<strong> se establece normas sobre Medicamentos homeopaticos veterinarios.
• REAL DECRETO 1800/2003, de 26 de diciembre, </strong>por el que<strong> se regulan los gases medicinales.
• Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
• Ley de Sanidad Animal (Ley 8/2003, de 24 de abril) - Artículos 60, 63
• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)
• Commission Regulation (EC) No 1084/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products granted by a competent authority of a Member State (Text with EEA relevance)
• Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances
• Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• 2000/68/EC: Commission Decision of 22 December 1999 amending Commission Decision 93/623/EEC and establishing the identification of equidae for breeding and production (notified under document number C(1999) 5004) (Text with EEA relevance)
• 93/623/EEC: Commission Decision of 20 October 1993 establishing the identification document (passport) accompanying registered equidae
• Commission Directive 2006/130/EC of 11 December 2006 implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription (Text with EEA relevance)
• Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (Text with EEA relevance)
• Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
• Council Directive of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products (78/25/EEC)