Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.

Afectaciones

DEROGA

• Real Decreto por el que se regula los Almacenes Farmacéuticos y la Distribución al por Mayor de Medicamentos de Uso Humano y Productos Farmacéuticos (Real Decreto 2259/1994, de 25 de Noviembre)

AÑADE

• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio) - Artículos : 39.bis 57

MODIFICA

• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio) - Artículos : 1 15 17 23..26 45 46

INCORPORA

• Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 71, 116, 117
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley reguladora de la Jurisdicción Contencioso-administrativa (Ley 29/1998, de 13 de julio)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 2, 8, 68, 69, 70, 71, 86, 99, 111
• Real Decreto por el que se regula los Almacenes Farmacéuticos y la Distribución al por Mayor de Medicamentos de Uso Humano y Productos Farmacéuticos (Real Decreto 2259/1994, de 25 de Noviembre)



Ver todas las citas

• Real Decreto por el que se regula la Caducidad y Devoluciones de las Especialidades Farmacéuticas a los Laboratorios Farmacéuticos (Real Decreto 726/1982, de 17 de Marzo)
• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio) - Artículos 17, 18, 39, 54
• Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, </strong>por la que<strong> se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Council Directive 92/25/EEC of 31 March 1992 on the wholesale distribution of medicinal products for human use
• Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products Text with EEA relevance
• Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance Text with EEA relevance