Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

Afectaciones

DEROGA

• REAL DECRETO 411/1996, de 1 de Marzo, por el que se regulan las actividades relativas a la Utilizacion de Tejidos humanos.

IMPLEMENTA

• Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos (1)
• Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la...

AñADIDA por

• Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad. - Artículos : 7.3
• Real Decreto-ley de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. (Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril) - Artículos : 30.bis

MODIFICADA por

• Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad. - Artículos : 8.1
• Real Decreto-ley de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. (Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril) - Artículos : 4.1

RELACIONADO CON

• Real Decreto por el que se aprueba el Estatuto de la Organización Nacional de Trasplantes. (Real Decreto 1825/2009, de 27 de noviembre)

Documentos citados

• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 10, 25, 26, 30, 70
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre) - Artículo 12
• Reglamento de Medidas de Seguridad de los Ficheros Automatizados que Contengan Datos de Carácter Personal Castilla La Mancha (Real Decreto 994/1999, de 11 de junio)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio)



Ver todas las citas

• REAL DECRETO 411/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regulan las actividades relativas a la Utilizacion de Tejidos humanos.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• REAL DECRETO 1277/2003, de 10 de octubre, </strong>por el que<strong> se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
• Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, </strong>por el que<strong> se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.
• Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, </strong>por el que<strong> se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas.
• Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica (Ley 41/2002, de 14 de noviembre) - Artículo 11
• Ley sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida (Ley 14/2006, de 26 de mayo)
• Real Decreto por el que se regulan las Actividades de Obtención y Utilización Clínica de Órganos Humanos y la Coordinación Territorial en materia de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos (Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre)
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero)
• Ley sobre Extracción y Trasplante de Órganos (Ley 30/1979, de 27 de octubre)
• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre)
• Ley Organica de Medidas especiales en materia de Salud publica. (Ley Organica 3/1986, de 14 de abril)
• Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
• Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (Text with EEA relevance)