Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero)

Documentos citados

• Ley General de Publicidad (Ley 34/1988, de 11 de noviembre)
• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículo 42
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 4, 60, 108, 117



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• REAL DECRETO 561/1993, de 16 de abril, </strong>por el que<strong> se establecen los Requisitos para la Realizacion de Ensayos clinicos con medicamentos.
• REAL DECRETO 1416/1994, de 25 de Junio, </strong>por el que<strong> se regula la Publicidad de los Medicamentos de Uso humano.
• REAL DECRETO 1907/1996, de 2 de agosto, sobre Publicidad y Promocion comercial de Productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
• Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica (Ley 41/2002, de 14 de noviembre)
• Real Decreto por el que se desarrolla y regula el Régimen de Autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e Importadores de Medicamentos y la Garantía de Calidad en su Fabricación Industrial (Real Decreto 1564/1992, de 18 de Diciembre)
• Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre)
• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio)
• Ley de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (Ley 53/2002, de 30 de diciembre) - Artículo 125
• Real Decreto 1276/2011, de 16 de septiembre, de adaptación normativa a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.
• Real Decreto 375/2001, de 6 de abril, </strong>por el que se aprueba<strong> el Estatuto del Instituto de Salud 'Carlos III'.
• Real Decreto 590/2005, de 20 de mayo, </strong>por el que<strong> se modifica el Estatuto del Instituto de Salud «Carlos III», aprobado por el Real Decreto 375/2001, de 6 de abril.
• Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use