REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, por el que se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.
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REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, por el que se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.
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Afectaciones
IMPLEMENTA
- Directiva 81/464/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1981, de modificación de la Directiva 78/25/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración
- Directiva 78/25/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1977, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros referentes a las materias que puedan añadirse a los medicamentos para su coloración
- DIRECTIVA 92/27/CEE DEL CONSEJO de 31 de marzo de 1992 relativa al etiquetado y al prospecto de los medicamentos de uso humano
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DESARROLLA
DEROGA
- Real Decreto 424/1988, de 29 de abril, de Reforma del Procedimiento de Registro de Especialidades farmaceuticas y Otras normas sobre Medicamentos.
- Real Decreto 3152/1977, de 7 de noviembre, por el que se da nueva regulación al Registro de Especialidades Farmacéuticas.
- Decreto 1416/1973, de 10 de mayo, sobre regulación del Registro Farmacéutico.
DEROGA PARCIALMENTE
- Real Decreto 2730/1981, de 19 de octubre, sobre registro de las especialidades farmacéuticas publicitarias. - Artículos : 2.A)
- Decreto 2464/1963, de 10 de agosto, por el que se regulan los laboratorios de especialidades farmacéuticas y el registro, distribución y publicidad de las mismas. - Artículos : 31 33..50 59..64
ACTUALIZADA por
DEROGADA por
DEROGADA PARCIALMENTE por
- REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. - Artículos : 37.37.bis
MODIFICADA por
- ORDEN de 3 de marzo de 2000 por la que se actualiza el anexo II del Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
- REAL DECRETO 2000/1995, de 7 de Diciembre, por el que se modifica el Real decreto 767/1993, de 21 de Mayo, que regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.
SUSTITUIDA PARCIALMENTE por
Documentos citados
- Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 55, 114
- Constitución Española de 1978 - Artículo 149
- Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 14, 15, 16, 19, 21, 23, 25, 26, 27, 30, 31, 55, 94
- REAL DECRETO 83/1993, de 22 de Enero, </strong>por el que<strong> se regula la Seleccion de los Medicamentos a Efectos de su financiacion por el Sistema nacional de Salud.
- Real Decreto 424/1988, de 29 de abril, de Reforma del Procedimiento de Registro de Especialidades farmaceuticas y Otras normas sobre Medicamentos.
