Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
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Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
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Afectaciones
INCORPORA
- Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano - Artículos : 1.2 1.3 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.18 1.19 1.22
- Directiva 2012/26/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE en lo referente a la farmacovigilancia
- Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal - Artículos : 1.3 1.23
AÑADE
- Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) - Artículos : 6.5.l) 6.5.p) 17.4 20.4.m) 20.4.n) 20.bis 21.bis 63.ter 71.bis anexo II.13 anexo V.13
SUPRIME PARCIALMENTE
- Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) - Artículos : 6.5.o) anexo IV.1.g)
MODIFICA
- Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) - Artículos : 2.2 2.3 3.2.a) 6.5.k) 6.5.ñ) 22 27.1 27.2 30.4 68 76 DT6 anexo V.5
ADICIONA DISPOSICIONES
Documentos citados
- Constitución Española de 1978 - Artículo 149
- Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
- Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 47, 111
- REAL DECRETO 2208/1994, de 16 de Noviembre, </strong>por el que<strong> se regula los Medicamentos homeopaticos de Uso humano de Fabricacion industrial.
- Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre)
