REAL DECRETO 710/2002, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, en lo referente a los que incorporen derivados estables de la sangre o plasma humanos.

Afectaciones

IMPLEMENTA

• Directiva 2000/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de noviembre de 2000, que modifica la Directiva 93/42/CEE del Consejo en lo referente a los productos sanitarios que incorporen derivados estables de la sangre o plasma humanos

MODIFICA

• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, por el que se regula los Productos sanitarios.

Documentos citados

• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 5, 6, 40, 95, 100, 110
• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 1, 2, 8
• REAL DECRETO 2727/1998, de 18 de diciembre, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, </strong>por el que<strong> se regulan los productos sanitarios.
• REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, </strong>por el que<strong> se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.



Ver todas las citas

• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• Real Decreto 478/1993, de 2 de abril, </strong>por el que<strong> se regulan los medicamentos derivados de la sangre y plasma humano. - Artículo 5
• Council Directive 89/381/EEC of 14 June 1989 extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by Law, Regulation or Administrative Action relating to proprietary medicinal products and laying down special provisions for medicinal products derived from human blood or human plasma
• Directive 2000/70/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2000 amending Council Directive 93/42/EEC as regards medical devices incorporating stable derivates of human blood or human plasma
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
• Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by Law, Regulation or Administrative Action relating to proprietary medicinal products
• Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices