Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio)

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• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Articles 38, 71
• Constitución Española de 1978 - Article 149
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Articles 63, 66, 67, 73, 98, 99, 109, 111
• REAL DECRETO 2183/2004, de 12 de noviembre, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, </strong>por el que se desarrolla<strong> y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial.
• Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, </strong>por el que<strong> se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.



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• Ley de Acceso Electrónico de los Ciudadanos a los Servicios Públicos (Ley 11/2007, de 22 de junio) - Article 27
• Real Decreto por el que se desarrolla y regula el Régimen de Autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e Importadores de Medicamentos y la Garantía de Calidad en su Fabricación Industrial (Real Decreto 1564/1992, de 18 de Diciembre)
• Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) - Article 3
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero) - Article 33
• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)
• Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
• Real Decreto 258/2019, de 12 de abril, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, </strong>por el que<strong> se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (Text with EEA relevance)
• Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569 of 23 May 2017 supplementing Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council by specifying principles of and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections (Text with EEA relevance. )
• Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC Text with EEA relevance
• Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (Text with EEA relevance)
• Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (Text with EEA relevance)
• Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products