Real Decreto por el que se regula la Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre)

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículo 83
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, </strong>por el que<strong> se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
• Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 15, 17, 22, 24, 58, 101



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• Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, </strong>por el que<strong> se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero)
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (Text with EEA relevance)