REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Afectaciones

IMPLEMENTA

• Directiva 2000/38/CE de la Comisión, de 5 de junio de 2000, por la que se modifia el capítulo V bis, 'Farmacovigilancia', de la Directiva 75/319/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas

RELACIONADO CON

• Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo)

DESARROLLA

• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos : 57 58

DEROGA PARCIALMENTE

• REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, por el que se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente. - Artículos : 37.37.bis

DEROGADA por

• Real Decreto por el que se regula la Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre)

Documentos citados

• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 10, 19, 33, 59
• Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo)
• REAL DECRETO 767/1993, de 21 de Mayo, </strong>por el que<strong> se regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.
• REAL DECRETO 2000/1995, de 7 de Diciembre, </strong>por el que<strong> se modifica el Real decreto 767/1993, de 21 de Mayo, que regula la Evaluacion, autorizacion, registro y Condiciones de Dispensacion de Especialidades farmaceuticas y Otros medicamentos de Uso humano fabricados industrialmente.



Ver todas las citas

• Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
• Commission Directive 2000/38/EC of 5 June 2000 amending Chapter Va (Pharmacovigilance) of Council Directive 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products (Text with EEA relevance)
• Commission Regulation (EC) No 541/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorization granted by a competent authority of a Member State