Real Decreto por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión. (Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre)

Documentos citados

• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 6, 7, 40
• Ley de Prevención de Riesgos Laborales (Ley 31/1995, de 8 de noviembre)
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
• Reglamento de los Servicios de Prevención (Real Decreto 39/1997, de 17 de enero)



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• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, </strong>por el que<strong> se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión. - Artículos 35, 42
• Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero, </strong>por la que<strong> se establecen los requisitos de trazabilidad y de notificación de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de los componentes sanguíneos. - Artículos 3, 4
• Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud (Ley 16/2003, de 28 de mayo) - Artículo 59
• Real Decreto por el que se desarrolla y regula el Régimen de Autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e Importadores de Medicamentos y la Garantía de Calidad en su Fabricación Industrial (Real Decreto 1564/1992, de 18 de Diciembre)
• Real Decreto sobre la Protección de los Trabajadores contra los riesgos relacionados con la Exposición a Agentes Biológicos durante el Trabajo (Real Decreto 664/1997, de 12 de Mayo)
• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre)
• Real Decreto 905/2018, de 20 de julio, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, </strong>por el que<strong> se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.
• Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (Text with EEA relevance)
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC