Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Afectaciones

INCORPORA

• Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano
• Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal

AÑADE

• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos : 1.4 4.3 8.o) 8.p) 8.q) 8.r) 22.1.g) 24.7 64.3 66.bis 69.3 71.bis 78.6 78.7 87.5 88.2 88.2 88.4 89.7 95.2 97.3.99.1.c) 101.2.b).33 101.2.b).34 101.2.b).35 101.2.b).36 101.2.b).37 101.2.c).25 101.2.c).26 101.3 101.bis 101.ter 102.3 102.7 109.6 109.7 113.6 114
• Ley del Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud (Ley 55/2003, de 16 de diciembre) - Artículos : 65.bis
• Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (Ley 44/2003, de 21 de noviembre) - Artículos : 10.5

[ver más]

• Ley de Contratos del Sector Público (Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre) - Artículos : DA28.4

SUPRIME PARCIALMENTE

• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos : 101.2.a).4 101.2.b)

MODIFICA

• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos : 2.5 2.6 3.2 8.c) 8.d) 8.l) 8.m) 8.n) 9.2 14.2 15.1 17.9 22.1.b) 23 25.2 31.1 32.1 38.2 53.3 53.4 64.2 64.3 64.4 64.5 71 77.1 78 85.bis.1 86.5 87.1 87.5 88.1 88.2 90.6 93.2 94.bis.9 99.1.b) 100.1 101.1 101.2.a) 101.2.b) 101.2.c) 102.3 102.4 102.5 107.1 109.3 111 112 113.1 113.4 DA3 DA13 DT2 DF1.1 DF1.2 DF1.3
• Real Decreto-Ley de Medidas de Apoyo a los Deudores Hipotecarios, de Control del Gasto Público y Cancelación de Deudas con Empresas y Autónomos Contraídas por las Entidades Locales, de Fomento de la Actividad Empresarial e Impulso de la Rehabilitación y de Simplificación Administrativa (Real Decreto-Ley 8/2011, de 1 de julio) - Artículos : anexo I
• Ley del Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud (Ley 55/2003, de 16 de diciembre) - Artículos : 63.1

[ver más]

• Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (Ley 44/2003, de 21 de noviembre) - Artículos : 19.2
• Ley sobre Odontólogos y Otros profesionales relacionados con la Salud Dental (Ley 10/1986, de 17 de Marzo) - Artículos : DA

ADICIONA DISPOSICIONES

• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos : DA15
• Ley del Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud (Ley 55/2003, de 16 de diciembre) - Artículos : DT8

DEROGA PARCIALMENTE

• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos : 102.2
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) - Artículos : 42 43
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios Implantables Activos (Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre) - Artículos : 38 39

[ver más]

• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre) - Artículos : 29 3
• REAL DECRETO 1599/1997, de 17 de Octubre, sobre Productos cosméticos. - Artículos : 19 20 21

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículo 43
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículo 102
• Ley de Tasas y Precios Públicos (Ley 8/1989, de 13 de Abril)
• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)



Ver todas las citas

• Ley de Servicios de la Sociedad de la Información y de Comercio Electrónico (Ley 34/2002, de 11 de julio)
• Ley General Tributaria (Ley 58/2003, de 17 de diciembre) - Artículo 221
• Reglamento General de Recaudación (Real Decreto 939/2005, de 29 de julio) - Artículo 114
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículo 111
• REAL DECRETO 1599/1997, de 17 de Octubre, sobre Productos cosméticos.
• ORDEN PRE/2938/2004, de 7 de septiembre, </strong>por la que<strong> se desarrolla el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos para uso veterinario en lo referente a la calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario.
• Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, </strong>por el que<strong> se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
• Ley de Acceso Electrónico de los Ciudadanos a los Servicios Públicos (Ley 11/2007, de 22 de junio)
• Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (Ley 44/2003, de 21 de noviembre)
• Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados Industrialmente (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) - Artículos 41, 43
• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)
• Real Decreto-Ley por el que se adoptan Medidas Extraordinarias para la Reducción del Déficit Público (Real Decreto-Ley 8/2010, de 20 de mayo) - Artículos 9, 10
• Ley del Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud (Ley 55/2003, de 16 de diciembre) - Artículo 65
• Real Decreto-Ley de Medidas de Apoyo a los Deudores Hipotecarios, de Control del Gasto Público y Cancelación de Deudas con Empresas y Autónomos Contraídas por las Entidades Locales, de Fomento de la Actividad Empresarial e Impulso de la Rehabilitación y de Simplificación Administrativa (Real Decreto-Ley 8/2011, de 1 de julio)
• Ley sobre Odontólogos y Otros profesionales relacionados con la Salud Dental (Ley 10/1986, de 17 de Marzo)
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre)
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios Implantables Activos (Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre)
• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre)
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Council Directive of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (76/768/EEC)
• Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products (Text with EEA relevance)
• Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (Text with EEA relevance)
• Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use Text with EEA relevance
• Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
• Ley de Medidas fiscales, administrativas y del orden social. (Ley 14/2000, de 29 de diciembre)