DECRETO 244/2021, de 14 de diciembre, de creación y regulación del funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi.

Afectaciones

MODIFICA

• DECRETO 116/2021, de 23 de marzo, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud. - Artículos : 2.3.h

DEROGA

• DECRETO 3/2005, de 11 de enero, por el que se crea el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
• ORDEN de 14 de abril de 2014, del Consejero de Salud, de creación de la Comisión de seguimiento de estudios y del Comité de calidad, dependientes del Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.

Documentos citados

• REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, </strong>por el que<strong> se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
• Estatuto de Autonomía para el País Vasco (Ley Orgánica 3/1979, de 18 de diciembre) - Artículos 10, 18
• DECRETO 3/2005, de 11 de enero, </strong>por el que<strong> se crea el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
• Ley para la igualdad de mujeres y hombres y vidas libres de violencia machista contra las mujeres. (Ley 4/2005, de 18 de febrero) - Artículo 7
• Ley de Investigación Biomédica (Ley 14/2007, de 3 de julio) - Artículos 12, 16



Ver todas las citas

• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero)
• Ley de Régimen Jurídico del Sector Público. (Ley 40/2015, de 1 de octubre)
• Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (Text with EEA relevance)
• DECRETO 18/2020, de 6 de septiembre, del Lehendakari, de creación, supresión y modificación de los Departamentos de la Administración de la Comunidad Autónoma del País Vasco y de determinación de funciones y áreas de actuación de los mismos. - Artículo 12
• Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. (Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre) - Artículos 14, 16, 17
• DECRETO 116/2021, de 23 de marzo, </strong>por el que<strong> se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Salud. - Artículo 2