DECRETO 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia.

Afectaciones

DEROGA

• Decreto 32/1996, de 25 de enero, por el que se regula la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Galicia.

MODIFICADA por

• DECRETO 81/2015, de 28 de mayo, por el que se modifica el Decreto 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia. - Artículos : 4.3.a 4.3.h 8.a
• DECRETO 131/2023, de 14 de septiembre, por el que se establecen los requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo en el Sistema público de salud de Galicia. - Artículos : 4.3.b 8.a DA3

AñADIDA por

• DECRETO 81/2015, de 28 de mayo, por el que se modifica el Decreto 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia. - Artículos : 4.3.i 6.5.j

Documentos citados

• Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio)
• Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, </strong>por la que<strong> se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano. - Artículo 2
• Decreto 32/1996, de 25 de enero, </strong>por el que<strong> se regula la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Galicia.
• Reglamento de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal (Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre)



Ver todas las citas

• Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica (Ley 41/2002, de 14 de noviembre)
• Ley de Salud de Galicia (Ley 8/2008, de 10 de julio)
• Ley sobre Normas Reguladoras de la Xunta y de su Presidencia de Galicia (Ley 1/1983, de 22 febrero)
• Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, </strong>por la que<strong> se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
• Ley de Investigación Biomédica (Ley 14/2007, de 3 de julio) - Artículos 12, 16
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero) - Artículos 11, 14, 19
• Ley de organización y funcionamiento de la Administración General y del Sector Público Autonómico de Galicia (Ley 16/2010, de 17 de diciembre) - Artículo 14
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre)
• Ley de Pesca Marítima del Estado. (Ley 3/2001, de 26 de marzo)