DECRETO 131/2023, de 14 de septiembre, por el que se establecen los requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo en el Sistema público de salud de Galicia.

Afectaciones

MODIFICA

• DECRETO 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia. - Artículos : 4.3.b 8.a DA3

Documentos citados

• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley de Salud de Galicia (Ley 8/2008, de 10 de julio) - Artículo 94
• Ley de organización y funcionamiento de la Administración General y del Sector Público Autonómico de Galicia (Ley 16/2010, de 17 de diciembre)
• DECRETO 63/2013, de 11 de abril, </strong>por el que<strong> se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia. - Artículo 4
• Ley del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. (Ley 39/2015, de 1 de octubre) - Artículos 28, 68, 123, 124, 129



Ver todas las citas

• Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, </strong>por el que<strong> se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano. - Artículos 2, 3, 4, 14
• Ley de transparencia y buen gobierno. (Ley 1/2016, de 18 de enero)
• Ley de administración digital de Galicia. (Ley 4/2019, de 17 de julio) - Artículos 45, 47