Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

Afectaciones

DEROGA

• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)
• Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria.
• Real Decreto por el que se establece la transmisión electrónica de datos de las prescripciones veterinarias de antibióticos destinados a animales productores de alimentos para consumo humano, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería. (Real Decreto 191/2018, de 6 de abril)

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• Real Decreto por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos. (Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio) - Artículos : 8

MODIFICA

• Real Decreto por el que se establece el marco de actuación para un uso sostenible de antibióticos en especies de interés ganadero. (Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre) - Artículos : 4.3
• Real Decreto por el que se establecen las bases de desarrollo de la normativa de la Unión Europea de sanidad animal, en lo relativo a las obligaciones de vigilancia del titular de la explotación y al plan sanitario integral de las explotaciones ganaderas, y por el que se modifican varias normas de ordenación ganaderas. (Real Decreto 364/2023, de 16 de mayo) - Artículos : anexo IV.A.6.d

Documentos citados

• REAL DECRETO 1440/2001, de 21 de diciembre, </strong>por el que<strong> se establece el sistema de alerta sanitaria veterinaria.
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley del Gobierno (Ley 50/1997, de 27 de noviembre) - Artículo 26
• Ley de Servicios de la Sociedad de la Información y de Comercio Electrónico (Ley 34/2002, de 11 de julio)
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 38, 70, 109



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• REAL DECRETO 1337/1999, de 31 de julio, </strong>por el que<strong> se regula la remisión de información en materia de normas y reglamentaciones técnicas y reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de la información.
• Ley de Sociedades Profesionales (Ley 2/2007, de 15 de marzo) - Artículo 8
• Ley de Sanidad Animal (Ley 8/2003, de 24 de abril) - Artículo 3
• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)
• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio) - Artículo 25
• Ley General de Salud Pública (Ley 33/2011, de 4 de octubre)
• Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
• Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, </strong>por el que<strong> se regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria.
• Ley del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. (Ley 39/2015, de 1 de octubre) - Artículo 129
• Real Decreto Legislativo por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio) - Artículos 2, 4, 19, 38, 42, 43, 44
• Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre)
• DIRECTIVE 1999/93/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 13 December 1999 on a Community framework for electronic signatures
• Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data
• Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (Text with EEA relevance)
• Council Directive of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community (90/167/EEC)
• Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene (Text with EEA relevance)
• Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health ( Animal Health Law ) (Text with EEA relevance)
• Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC (Text with EEA relevance)
• Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
• Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC
• Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
• Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (Text with EEA relevance)
• Real Decreto 553/2020, de 2 de junio, </strong>por el que<strong> se regula el traslado de residuos en el interior del territorio del Estado.
• Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 of 29 July 2021 as regards measures on good distribution practice for veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
• Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1904 of 29 October 2021 adopting the design of a common logo for the retail of veterinary medicinal products at a distance (Text with EEA relevance)
• Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, </strong>por el que<strong> se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. - Artículos 21, 39
• Ley de residuos y suelos contaminados para una economía circular. (Ley 7/2022, de 8 de abril)
• Real Decreto 1055/2022, de 27 de diciembre, de envases y residuos de envases.