Real Decreto 1143/2007, de 31 de agosto, por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».

Afectaciones

IMPLEMENTA

• Directiva 2005/50/CE de la Comisión, de 11 de agosto de 2005, relativa a la reclasificación de las prótesis articulares de cadera, rodilla y hombro en el marco de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, relativa a los productos sanitarios (1)

MODIFICA

• REAL DECRETO 634/1993, de 3 de Mayo, sobre Productos sanitarios implantables activos.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, por el que se regula los Productos sanitarios.
• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre) - Artículos : 04/01/18

AÑADE

• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre) - Artículos : 18.bis
• REAL DECRETO 634/1993, de 3 de Mayo, sobre Productos sanitarios implantables activos.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, por el que se regula los Productos sanitarios.

ADICIONA DISPOSICIONES

• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre) - Artículos : DA11
• REAL DECRETO 634/1993, de 3 de Mayo, sobre Productos sanitarios implantables activos.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, por el que se regula los Productos sanitarios.

Documentos citados

• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 42, 116, 117
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 6, 40, 95, 100, 110
• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 1, 60, 64, 72
• REAL DECRETO 634/1993, de 3 de Mayo, sobre Productos sanitarios implantables activos.



Ver todas las citas

• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• REAL DECRETO 1087/2003, de 29 de agosto, </strong>por el que<strong> se establece la estructura orgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo.
• Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud (Ley 16/2003, de 28 de mayo) - Artículo 31
• Real Decreto por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos (Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero)
• Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre)
• Commission Directive 2005/50/EC of 11 August 2005 on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Text with EEA relevance)
• Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices