Real Decreto sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico 'In Vitro' (Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre)

Documentos citados

• Ley General de Publicidad (Ley 34/1988, de 11 de noviembre)
• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 38, 42, 114, 115, 116, 117
• Constitución Española de 1978 - Artículos 8, 10, 16, 25, 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 5, 6, 27, 40, 100, 102
• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 1, 2, 8, 64, 105, 110, 117



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• Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Artículos 64, 72
• REAL DECRETO 634/1993, de 3 de Mayo, sobre Productos sanitarios implantables activos.
• REAL DECRETO 561/1993, de 16 de abril, </strong>por el que<strong> se establecen los Requisitos para la Realizacion de Ensayos clinicos con medicamentos.
• REAL DECRETO 444/1994, de 11 de Marzo, </strong>por el que<strong> se establece los Procedimientos de Evaluacion de la Conformidad y los Requisitos de Proteccion relativos a Compatibilidad electromagnetica de los Equipos, sistemas e Instalaciones.
• REAL DECRETO 414/1996, de 1 de Marzo, </strong>por el que<strong> se regula los Productos sanitarios.
• Real Decreto 2216/1985, de 23 de Octubre, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento sobre declaracion de sustancias nuevas y Clasificacion, envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas.
• REAL DECRETO 1087/2003, de 29 de agosto, </strong>por el que<strong> se establece la estructura orgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo.
• REAL DECRETO 1836/1999, de 3 de diciembre, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas.
• Real Decreto 1143/2007, de 31 de agosto, </strong>por el que<strong> se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, </strong>por el que<strong> se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
• Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud (Ley 16/2003, de 28 de mayo) - Artículo 31
• Ley de Industria (Ley 21/1992, de 16 de julio)
• Ley sobre el Libre Acceso a las Actividades de Servicios y su Ejercicio (Ley 17/2009, de 23 de noviembre)
• Real Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, </strong>por el que<strong> se establecen medidas fundamentales de protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos.
• Real Decreto 1193/2012, de 3 de agosto, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro'.
• Real Decreto 1078/1993, de 2 de julio, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos.
• Real Decreto por el que se regulan los Productos Sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre)
• Real Decreto 1083/2017, de 29 de diciembre, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro', con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico para la detección del VIH.
• Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
• Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use Text with EEA relevance
• Council Directive of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (89/336/EEC)
• Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Council Directive 80/181/EEC of 20 December 1979 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement and on the repeal of Directive 71/354/EEC
• Treaty establishing the European Community
• Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, </strong>por el que<strong> se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la COVID-19.
• Ley de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio. (Ley 25/2009, de 22 de diciembre)
• Ley de modificación de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. (Ley 4/1999, de 13 de enero)