REAL DECRETO 109/1995, de 27 de Enero, sobre Medicamentos veterinarios.

Afectaciones

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IMPLEMENTA

•   93/40/CEE: Decisión de la Comisión, de 18 de diciembre de 1992, sobre la calificación zoosanitaria de la isla de Man en lo que respecta a la necrosis hematopoyética infecciosa y a la septicemia hemorrágica viral          
•   Directiva 91/412/CEE de la Comisión, de 23 de julio de 1991, por la que se establecen los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos veterinarios          
• DIRECTIVA 92/18/CEE DE LA COMISIÓN de 20 de marzo de 1992 por la que se modifica el Anexo de la Directiva 81/852/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios

[ver más]

• Directiva 90/677/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1990, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/851/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre medicamentos veterinarios y por la que se establecen disposiciones adicionales para medicamentos veterinarios inmunológicos
• Directiva 90/676/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1990, por la que se modifica la Directiva 81/851/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre medicamentos veterinarios
• Directiva 87/20/CEE del Consejo de 22 de diciembre de 1986 por la que se modifica la Directiva 81/852/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre las normas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios

VER TEXTO REFUNDIDO

• Real Decreto sobre Medicamentos Veterinarios (Real Decreto 109/1995, de 27 de Enero)

DEROGA PARCIALMENTE

• Real Decreto 163/1981, de 23 de enero, sobre productos zoosanitarios y otras sustancias utilizadas en la producción animal.
• Reglamento de Epizootias - Artículos : 141 222 223

DEJADA SIN CONTENIDO por

• Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. - Artículos : 107 108 110 111 112

DESARROLLADA por

• ORDEN PRE/2938/2004, de 7 de septiembre, por la que se desarrolla el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos para uso veterinario en lo referente a la calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario.

MODIFICADA por

• Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. - Artículos : 89
• REAL DECRETO 1470/2001, de 27 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. - Artículos : 8 49
• ORDEN de 1 de agosto de 2000 por la que se actualiza el anexo I del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. - Artículos : anexo I

SUSTITUIDA por

• Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. - Artículos : 4 38 39 40 42 75.2 80 81 82 83.2 83.3 83.4 90 91 93 94 95 96.1 106

DEROGADA PARCIALMENTE por

• Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo) - Artículos : 9..12 49 50
• Real Decreto por el que se regulan los Laboratorios Farmacéuticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmacéutico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigación (Real Decreto 824/2010, de 25 de junio) - Artículos : 58..71
• Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autori­zación, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. - Artículos : 5 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.13 8.15 8.19 8.20 8.21 8.22 13..37 46 49 50 72 73 105 113..119 anexo I

ACTUALIZADA por

• RESOLUCIÓN de 19 de noviembre de 2001, de la Subsecretaría, por la que se convierten a euros las cuantías pecuniarias de determinadas sanciones.

RELACIONADO CON

• REAL DECRETO 157/1995, de 3 de Febrero, por el que se establecen las Condiciones de Preparacion, de Puesta en el Mercado y de Utilizacion de los Piensos medicamentosos.
• Real Decreto 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentosos.

DEROGADA por

• Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. - Artículos : 6.3 8.14 8.17 41 43.1 43.2 51..57 74
• Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

Documentos citados

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• Ley de régimen jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (Ley 30/1992, de 26 de noviembre) - Artículos 2, 22, 35, 38
• Constitución Española de 1978 - Artículo 149
• Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril) - Artículos 6, 40
• Ley de Tasas y Precios Públicos (Ley 8/1989, de 13 de Abril)
• Ley del Medicamento (Ley 25/1990, de 20 de diciembre) - Artículos 4, 9, 15, 18, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 55, 57, 58, 74, 75, 79, 83, 85, 100, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 114, 116, 117, 118, 119



Ver todas las citas

• REAL DECRETO 110/1995, de 27 de Enero, </strong>por el que<strong> se establece normas sobre Medicamentos homeopaticos veterinarios.
• Real Decreto 2216/1985, de 23 de Octubre, </strong>por el que se aprueba<strong> el Reglamento sobre declaracion de sustancias nuevas y Clasificacion, envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas.
• Real Decreto 418/1987, de 20 de Febrero, sobre las sustancias y Productos que intervienen en la alimentacion de los animales.
• LLEI 8/1988, de 7 d'abril, de l'esport. (Correcció d'errades en el DOGC núm. 1005, p. 2572, de 15.6.1988). - Artículo 39
• Reglamento del Procedimiento para el Ejercicio de la Potestad Sancionadora (Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto)
• Real Decreto por el que se adecuan a la Ley 30/1992, de 26 de Noviembre, de Régimen jurídico de las administraciones publicas y del Procedimiento administrativo común, las Normas reguladoras de los Procedimientos de Otorgamiento, modificación y Extinción de autorizaciones (Real Decreto 1778/1994, de 5 de agosto) - Artículo 1
• Real Decreto 163/1981, de 23 de enero, sobre productos zoosanitarios y otras sustancias utilizadas en la producción animal.
• Council Directive 90/677/EEC of 13 December 1990 extending the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions for immunological veterinary medicinal products
• Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
• Commission Directive 92/18/EEC of 20 March 1992 modifying the Annex to Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmacotoxicological and clinical standards and protocols in respect of the texting of veterinary medicinal products
• Council Directive 93/40/EEC of 14 June 1993 amending Directives 81/851/EEC and 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products
• Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products
• Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology
• Council Directive 90/676/EEC Of 13 December 1990 amending Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products
• Council Directive 87/20/EEC of 22 December 1986 amending Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco- toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products
• Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products
• Council Directive of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products (78/25/EEC)