Decreto número 335 de 2022, por el cual se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Afectaciones

DEROGA

• Decreto 2266 de 2004, por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos. - Artículos : 7 8 9 11 12
• Decreto 549 de 2001, por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los aboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país
• Decreto 162 de 2004, por el cual se modifica el artículo 3o del Decreto 549 de 2001.

[ver más]

• Decreto número 900 de 2018, por el cual se modifica el artículo 2º del Decreto número 549 de 2001, en lo relativo al plazo para presentar una nueva solicitud de certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura

Documentos citados

• Constitución Política de Colombia (1991) - Artículo 189
• Decreto 549 de 2001, por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los aboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país
• Decreto 2266 de 2004, por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.
• Régimen de la Seguridad Social. (Ley 100 de 1993) - Artículo 245
• Ley de trámites y procedimientos administrativos de los organismos y entidades del Estado que prestan servicios públicos(Ley 962 de 2005) - Artículo 1



Ver todas las citas

• Ley Medidas Sanitarias(Ley 9 de 1979)
• Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo (Ley 1437 de 2011)
• Decreto 162 de 2004, por el cual se modifica el artículo 3o del Decreto 549 de 2001.
• Resolución número 00001229 de 2013, por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
• Resolución número 00001160 de 2016, por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
• Decreto número 900 de 2018, por el cual se modifica el artículo 2º del Decreto número 549 de 2001, en lo relativo al plazo para presentar una nueva solicitud de certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
• Decreto número 1156 de 2018, por el cual se reglamenta el régimen de registro sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones
• Decreto 1074 de 2015, por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo - Artículo 2