Decreto número 334 de 2022, por el cual se establecen disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; de información y publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos; de adopción de medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y se dictan otras relacionadas con estos productos

Afectaciones

DEROGA

• Decreto 677 de 1995 - Artículos : 18 79 101
• Decreto 3554 de 2004, por el cual se modifica y adiciona el y se dictan otras disposiciones. - Artículos : 20 22 48 49 54
• Decreto número 843 de 2016, por el cual se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales y se dictan medidas para garantizar la disponibilidad y control de los medicamentos en el país

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• Decreto número 334 de 2022, por el cual se establecen disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; de información y publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos; de adopción de medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y se dictan otras relacionadas con estos productos

MODIFICADA por

• Decreto número 1036 de 2022, por el cual se modifican los artículos 16y 29 del Decreto 334 de 2022, en relación con dar claridad frente a las prohibiciones en materia de publicidad, promoción y venta de medicamentos y productos fitoterapéuticos y la entrada en vigencia - Artículos : 16.5 29
• Decreto número 0322 de 2023, por el cual se modifican los artículos 6º, 19, 23, 25, 28 y 29 del Decreto número 334 de 2022 - Artículos : 6 19 23.parágrafo 25 28 29
• Decreto número 1474 de 2023, por el cual se modifican los artículos 5º del Decreto número 2086 de 2010, numerales 8.1, 8.2.2, del artículo 8ºy el artículo 18 del Decreto número 334 de 2022, se establece la agrupación de modificaciones de que tratan los numerales 8.2.3 y 8.2.4 del artículo 8º del Decreto número 334 de 2022, en relación a las modificaciones sobre aspectos administrativo-legales, aspectos de calidad relacionados con cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir y mitigar el desabastecimiento de medicamentos - Artículos : 8.1 8.2.2 18

ADICIONADA por

• Decreto número 1474 de 2023, por el cual se modifican los artículos 5º del Decreto número 2086 de 2010, numerales 8.1, 8.2.2, del artículo 8ºy el artículo 18 del Decreto número 334 de 2022, se establece la agrupación de modificaciones de que tratan los numerales 8.2.3 y 8.2.4 del artículo 8º del Decreto número 334 de 2022, en relación a las modificaciones sobre aspectos administrativo-legales, aspectos de calidad relacionados con cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir y mitigar el desabastecimiento de medicamentos - Artículos : 8.parágrafo

Documentos citados

• Constitución Política de Colombia (1991)
• Régimen de la Seguridad Social. (Ley 100 de 1993) - Artículo 245
• Ley Medidas Sanitarias(Ley 9 de 1979)
• Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo (Ley 1437 de 2011)
• Decreto 677 de 1995



Ver todas las citas

• Resolución número 00001229 de 2013, por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano
• Decreto número 1782 de 2014, por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario
• Decreto número 843 de 2016, por el cual se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales y se dictan medidas para garantizar la disponibilidad y control de los medicamentos en el país
• Ley 1955 de 2019, por el cual se expide el Plan Nacional de Desarrollo 2018-2022. "Pacto por Colombia, Pacto por la Equidad"